Kontakt z MEDDEV

Na podstawie krótkiego opisu ustalimy, czego dotyczy sprawa i kto powinien ją przeanalizować. Zwykle odpowiadamy jeszcze tego samego dnia roboczego, wskazując potrzebne dokumenty i orientacyjny zakres prac.

Marta Junosza-Szaniawska Ocena zgodności wyrobów

+48 791 480 270 marta.szaniawska@meddev.pl

Barbara Jęcka-Izdebska Rejestracja, powiadomienia i zgłoszenia

+48 730 354 190 barbara.jecka@meddev.pl

Siedziba MEDDEV Marta Junosza-Szaniawska ul. Mydlarska 47, 04-690 Warszawa biuro@meddev.pl Biuro czynne pon.–pt., 8:00–16:00

Dane potrzebne do wstępnej oceny

Wystarczą opis, imię i nazwisko oraz adres e-mail. Nie trzeba znać nazwy usługi ani przepisów.

Opis wyrobu lub problemu *

Imię i nazwisko *

E-mail *

Telefon

Temat sprawy Nie wiem — potrzebna kwalifikacja Status i klasa wyrobu Oznakowanie CE i dokumentacja Ocena gotowości do sprzedaży w UE Wejście wyrobu na rynek UE Oprogramowanie jako wyrób medyczny Upoważniony przedstawiciel w UE Weryfikacja producenta lub dostawcy Rejestracja wyrobu lub firmy (EUDAMED lub obowiązki krajowe wobec URPL) Przegląd reklamy i oznakowania wyrobu Audyt PPWR i ocena dokumentacji opakowań wyrobów medycznych Przegląd twierdzeń środowiskowych wyrobu i opakowania Osoba odpowiedzialna za zgodność, nadzór i reklamacje

Dodaj informacje pomocne w wycenie (opcjonalnie)

Firma

Rola firmy Nie podaję na tym etapie Producent wyrobu Importer lub dystrybutor Producent spoza Unii Europejskiej Inna rola lub jeszcze nie wiem

Etap projektu Nie podaję na tym etapie Mam pomysł lub prototyp Wyrób jest gotowy, dokumentacja nie Mam dokumentację, czekam na CE Wyrób jest już w sprzedaży Nie wiem, od czego zacząć

Planowany termin Nie podaję na tym etapie Jak najszybciej Poniżej 3 miesięcy 3–6 miesięcy Powyżej 6 miesięcy Na razie rozpoznaję wymagania

Opis i przekazane materiały wykorzystujemy wyłącznie do oceny zgłoszenia. Wysyłając formularz, akceptują Państwo politykę prywatności.

Najpierw sprawdzimy opis i wskażemy, jakich informacji potrzebujemy do wyceny. Wyślij opis